Service Items

服务项目

  • 医疗器械首次注册服务
  • 同品种比对服务
  • 临床试验研究服务
  • 生产体系指导服务
  • 医疗器械延续注册服务
  • 医疗器械注册变更服务
  • 创新医疗器械注册申报
  • 受托生产服务(CDMO)

Core Advantages

我们的核心优势

  • 经验

    通过超过百余个项目的操作和管理,总结出了一套成熟完备的咨询服务和管理体系

  • 能力

    深刻了解中国医疗器械注册法规的沿革、现况和未来发展趋势,制定精准、优化、高效的注册方案

  • 资源

    与行业监管部门、检验机构、以及众多的临床试验机构建立了良好的合作关系。可以有效预判、规避和解决产品各个环节可能出现的问题

  • 团队

    注册部负责人从事相关领域工作10年以上;临床部由12年的器械及药物临床研究经验总监负责

  • 服务

    无论何时何地,服务团队在5分钟之内必须响应客户的需求;良好的服务态度,高效的工作效率完善的投诉内部处理机制

咨询电话:18032165703