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《医疗器械安全和性能基本原则》符合性技术指南
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医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南使用说明
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国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
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医疗器械生产监督管理办法(53号)
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医疗器械产品技术要求编写指导原则(2022年第8号)
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医疗器械监督管理条例(739号)
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医疗器械注册与备案管理办法(第47号)
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18032165703